Dela med sig:
10 gånger besvärade medicinska produkter orsakade allvarlig skada
Världen är inte perfekt, så det kommer alltid att finnas ett visst antal tragedier som kan förhindras. Men i vissa fall orsakas de av skarpa fel som lätt kan stoppas med den minsta grad av uppmärksamhet. När det gäller medicin och behandling finns det många skyddsåtgärder för att få besvär och infektioner att hända. Men i följande fall hände förorening fortfarande.
10 antibiotikaresistenta duodenoskop
Duodenoskop är enheter som ska dränera vätska från bukspottkörteln och gallgångarna. Men de är orubbliga när det gäller sterilisering. Områdena har en slags hissliknande rörelse som gör att de kan röra sig i kroppen, dränera vätska efter behov. Som ett resultat är rengöring av räckvidden ganska mödosam. Även om någon bra medicinsk yrkesverksamhet skulle rengöra sådana instrument, gjorde många inte - vilket var ett misstag som visade sig vara dödligt.
År 2016 dog två personer i Chicago-området av en bakteriesjukdom som hade dykt upp runt om i USA. Från 2012 till 2015 var omkring 250 personer smittade med samma sjukdom, vilket berodde på en fel i samma maskin: duodenoskopet.
Tillverkarna av räckvidden har aldrig testade att rengöra enheten i en verklig miljö. Detta medförde att bakterier spred sig som annars inte skulle ha utvecklats om instrumenten var korrekt steriliserad. Den sjukdom som spred sig var en superbug kallad carbapenemresistent Enterobacteriaceae (CRE).
CRE är en otroligt dödlig familj av bakterier som dödar hälften av de människor som blir infekterade och är resistenta mot även de mest potenta antibiotika. CRE och liknande drogresistenta E coli utbrott inträffade i hela USA och även i hela Europa i Frankrike och Tyskland. Eftersom de misslyckades med att avslöja omfattningens misslyckanden, undersöktes de tre tillverkarna-Olympus, Pentax och Fujifilm - av FDA och sjukhus varnade för att inte använda dessa produkter.
9 Narkotika-Laced Kosttillskott
År 2013 testades ett kosttillskott som kallades Dr. Larrys Tranquility piller av FDA. Pillerna skulle orsaka sömn naturligt med hjälp av ämnen som fikonrot och lakrits. Av tusentals andra piller som påstod liknande resultat, testades Dr. Larrys Tranquility piller och fann sig innehålla mycket mer än hävdade. Det fanns kraftfulla receptbelagda läkemedel i dem.
Två kraftfulla lugnande medel hittades i piller: Thorazine, en potent antipsykotisk och doxepin, en antidepressiv och sovande medicinering. Dr Larry var inte en läkare alls utan en dömd felon. Larry LeGunn, hans riktiga namn, var en kiropraktor vars licens togs bort 2010 för storstöld och försäkringsbedrägerier.
Han var inte den enda personen att använda starka droger för att sälja kosttillskott. Jeffrey Bolanos, som hade en omfattande historia med droger som crack-kokain och metamfetamin, blev chef för ett Arizona-företag som heter Beamonstar Products. Tre av bolagets sexuella förbättringspiller innehöll faktiskt tadalafil, en viktig ingrediens i receptbelagd läkemedel Cialis. Senare blev produkterna återkallade av företaget.
Under 2009 sålde ett annat företag, Kilo Sports, "naturliga" prestationshöjande droger, bara de var inte naturliga. De innehöll steroider och en annan visade sig ha antiöstrogenämnen under 2010. Tydligen hade Martin McDermott, chef för Kilo, flera kriminella anklagelser mot honom i samband med felonybesittning av testosteron, boldenone och humana tillväxthormoner . Han brukade tydligt använda dessa droger för att olagligt "boosta" produkter som han sålde under åren.
8 Bayers HIV-blodplasma
2003, efter en undersökning av The New York Times, visades att Cutter Biological, en enhet av läkemedelsföretaget Bayer, engagerade sig i kontroversiella affärsmetoder på 1980-talet som resulterade i spridningen av hiv bland hemofilier utomlands. Som svar på klagomål om ett läkemedel som sålts av Cutter producerade de en nyare, säkrare en 1984. Det enda problemet är att de inte slutade sälja den farliga, äldre produkten i andra länder.
Den sålda produkten kallades Factor VIII Concentrate, och den producerades från 10 000 donors blodplasma för att hjälpa till med behandling av hemofilier. Givarplasmaet testades dock inte för HIV vid tiden då det fanns mycket liten medvetenhet om sjukdomen. På grund av detta har de hemofilier som använde produkten kontrakterat hiv.
I februari 1984 omformulerades produkten och den gamla produkten var förmodligen borttagen från marknaden. Men enligt företagsrekord fortsatte de att sälja drogen i Malaysia, Singapore, Indonesien, Japan och Argentina. Cutter hävdade att de gjorde det eftersom kunderna där tvivlade på det nya läkemedlets effektivitet och en brist på plasma gjorde att den nya produkten blev mycket svårare.
När Hongkongs distributörer blev intresserade av produkten i slutet av 1984, sa Cutter att de skulle använda den infekterade produkten innan den nya formuleringen användes. På grund av detta drog cirka 100 hemofilier ut HIV. Det faktum att den smittade produkten fortfarande marknadsfördes i Asien och andra mindre utvecklade länder fick många kunder att anklaga Bayer för rasdiskriminering.
Senare började Bayer tyst betala utländska rättegångar relaterade till produkten. Efter att rapporterna blev offentliga sålde Bayer sin blodplasmaverksamhet i oktober 2003.
7 Metal-Tainted Barnmedicinering
I maj 2009 började Johnson & Johnson, företaget som tillverkar en mängd olika mediciner, inklusive barnens Tylenol och Children's Motrin, få klagomål om svarta fläckar i flaskor av medicinering. All medicinen hade producerats från McNeils anläggning i Fort Washington, Pennsylvania. När de svarta fläckarna undersöktes, visade sig de vara metallerna nickel, järn och krom.
Läkemedlen var flytande och potentiellt dödlig. I april 2010 började Johnson & Johnson en frivillig återkallelse av medicinerna. McNeil-fabriken hade plågats med återkallelser sedan 2009, och FDA genererade senare förorening till maskiner som användes under produktionen.
Trots att företaget upptäckte metallpartiklarna kring detta fortsatte de att producera och sälja flytande läkemedel i flera månader efteråt. År 2009 inträffade en död på grund av den smittade medicinen: Joshua Arndt, fyra år gammal, dog efter att ha fått en dos Barns Tylenol. Trots att han rusades till akutrummet, fanns det inget som läkare kunde göra för att hjälpa honom.
År 2012 inlämnade sin pappa en rättegång. Men det avskedades 2014 eftersom den tvååriga stadgan om begränsningar hade gått. Johnson & Johnson gick dock inte utan straff. År 2015 debiterades avgifter mot företaget eftersom de medvetet sålde medicinen månader efter att de lärde sig att det var farligt.
I slutändan fick de betala 25 miljoner dollar för att lösa sina juridiska problem. När det gäller McNeil-anläggningen där medicinen producerades, revs hela anläggningen och byggdes om.
6 dödlig heparin
Under 2008 var blodet tunnare heparin i sådan efterfrågan i USA - cirka 300 000 doser om dagen - att producenter i Kina började engagera sig i alltmer skumma metoder för att möta den. Vanligen produceras heparin från tarmtarmen. Men enligt FDA, gjorde vissa kinesiska producenter det från ko och fårtarmen, vilket gjorde det möjligt att sprida sjukdomar osynliga tidigare.
Enligt läkare var huvudsymptomet hos det förorenade heparinet farligt lågt blodtryck, och det märktes på sjukhus och av patienter över hela USA. I slutet av 2008 hade 81 dödsfall redan kopplats till drogen. Vad som gjorde denna redan störande situation ännu värre var det faktum att det dåliga läkemedlet gjorde sitt sätt genom flera screenings och slutligen på marknaden.
När Baxter International, distributören av hälften av allt heparin i USA, upptäckte detta, utfärdade de en omedelbar återkallelse. Medan tjänstemän först trodde att endast Förenta staterna drabbades av dessa föroreningar, blev det klart att ännu fler länder hade fått det dåliga heparinet. Elva länder rapporterade snart liknande fall av heparin som orsakade skada.
Föroreningen orsakades av det kemiska översulfaterade kondroitinsulfatet, vilket är skapat av icke-grismaterial. Trots att kinesiska tjänstemän hävdade att heparin inte besvärades lyckades FDA spåra heparinet till 12 kinesiska producenter. Efter denna uppenbarelse gjordes reformer bland dessa företag.
Trots att FDA hade misstänkt kinesisk praxis sedan 2007 var det inte förrän 2012 som de började skapa seriösa riktlinjer. Omkring 246 dödsfall har spåras till heparin sedan 2007, och det antas att vissa av det förorenade läkemedlet fortfarande kan finnas på marknaden nästan ett decennium senare.
5 bakterieinfekterade IV-väskor
År 2011 blev 19 personer på sex sjukhus i Alabama sjuk av mycket speciell anledning: Deras IV-väskor hade smittats av Serratia marcescens bakterie, en typ av bakterier som kan visa sig dödlig när den går in i blodomloppet. Många av patienterna infekterade av bakterierna var högriskpatienter som fick intravenös matning eftersom de var för sjuka att äta på egen hand.
Utbrottet började på flera Birmingham-sjukhus i Alabama i mars 2011. Snart blev 19 personer sjuk, och nio av dem skulle så småningom dö. Bakterierna orsakade nästan omedelbara effekter när de kom in i blodet, inklusive blodtryck och temperaturförändringar. Men när de överlevande patienterna behandlades lyckades de återhämta sig.
Men det var inte den enda gången att infektioner i IV-väskor skulle orsaka sjukdom hos patienter. I Minnesota skulle en serie smärtstillande stölder av sjuksköterskor på sjukhus i slutändan orsaka infektioner hos patienterna. Vid St. Cloud Hospital fick flera patienter som fick smärtstillande medel faktiskt saltvatten.
Detta orsakade sällsynta bakterieinfektioner hos 25 patienter. Sex av dem hamnade i intensivvården och en dog. Blake Zenner, en sjuksköterska som stalit smärtstillande medel från 2010 till 2011, befanns vara ansvarig för utbrottet och fångades äntligen 2012.
4 meningit och mögel steroid skott
År 2011 började New England Compounding Center skicka ut transporter av steroider som smittades med meningit och svamp. Inom ett år skulle CDC uppskatta att 14 000 personer hade utsatts för de infekterade steroiderna. Meningit kan kontraheras från skotten tillsammans med en mögel som kan inkubera i flera månader. Epidemin spred sig över 16 stater och skulle infektera hundratals människor.
Den involverade steroiden var en formulering av metylprednisolon för injektion, och det besvärades av en sällsynt svart svamp som kallades Exserohilum rostratum som vanligen bara påverkar växter. Det är så sällsynt hos människor att dess inkubation inte ens var känd vid utbrottstidpunkten. Inom ett år rapporterades dock 268 fall av svampinitit, tre fall av svampinfektioner och 21 dödsfall som var relaterade till steroidbildningarna.
Medan de flesta med svampinfektioner rapporterade inkubationsperioder om några veckor till två månader var det också känt att infektionerna kunde inkubera i flera månader. Så även efter steroidbilderna återkallades kunde de som tog dem fortfarande bli sjuka.
Ett liknande utbrott av svampinitit uppträdde 2002 med samma typ av steroider. Detta lärde värdefulla lärdomar om tillverkningen av dessa ämnen. Utan stränga normer när det gäller att blanda dem fann man att svampen växer aggressivt, vilket orsakade de två utbrotten.
År 2013 var antalet fungal meningitfall 751 och det fanns 64 dödsfall. Även ett helt år efter utbrottet krävde fortfarande behandling, vilket visar hur farligt brist på uppmärksamhet kan vara i vårdvärlden.
3 dödliga smutsiga syror
Säkerhet med sprutor är vanligt för de flesta patienter och proffs: Sprutor ska inte återanvändas eller delas. Men vad händer när de människor som gör sprutorna har oavsiktligt förorenat dem? Detta inträffade under 2007 då över 100 personer blev sjuka med bakterieinfektioner relaterade till användningen av förorenade saltlösningssprutor som producerades av samma företag.
För att hålla sådana utbrott inträffade finns det flera säkerhetscheck som bör införas av företagen. Men även efter det undersöker FDA själv medicinska produkter. När det gäller sprutorna visar bevisen att FDA misslyckades med att få föroreningen.
Sprutorna, förfyllda med saltlösning, undersöktes av en FDA-inspektör innan de skickades ut i oktober 2007. Enligt rapporten fann inspektören svarta, bruna och röda partiklar i sprutorna men skrev det som "rost" och sade att fabriksförvaltningen hade lagt fram en plan för att ta hand om det.
Uppenbarligen hade fabriken bytt till en opålitlig steriliseringsmetod runt tiden för FDA-inspektionen, men det var inte heller noterat. Bara en vecka senare återkallade en återförsäljare 1,3 miljoner sprutor, vilket borde ha orsakat FDA att starta en noggrann inspektion. Men de berodde inte på underbemanning.
När de äntligen gjorde en annan inspektion av fabriken var den långt under standarder och stängdes i januari 2008. Men då skadades skadorna. Över 100 personer hade blivit sjuka från att använda de dåliga sprutorna, och sex dog faktiskt. I 2016, B. Braun, företaget som sålde sprutorna, gick med på att betala 7,8 miljoner dollar i skadestånd.
2 bakterieinfekterad ultraljudsgel
Under 2011 började läkare i akutrummet vid Beaumont Health Center nära Detroit konstatera att ett stort antal patienter testade positivt för bakterierna P. aeruginosa. Denna typ av bakterier är inte normalt och kommer vanligen från kontaminering. De började undersöka och fann att alla 16 patienter hade mestadels identiska historier: De blev sjuk med andningssjukdomar efter hjärt-kärlsjukdomar.
Ultraljudsgel används för att förbättra bilder för operationer eller prov. I det här fallet blev patienterna sjuka efter att imaging gel användes på dem för operation och infekterade deras luftvägar. Under 2008 visade en studie i Europa att många avbildningsflaskor testades positivt för förorening när kulturer odlades.
När forskarna tillkännagav sina resultat vid den 18: e europeiska kliniken för klinisk mikrobiologi och infektionssjukdomar, varnade de för att bakterier skulle kunna förorena geler under produktionsprocessen. Amerikanska tillverkare höll uppenbarligen inte dessa varningar.
När kulturer odlades från de gelflaskor som användes före utbrottet i USA, visade de också bakterier som kom från tillverkningsprocessen. Pharmaceutical Innovations, det New Jersey-baserade företaget bakom bildningsgelén, slogs över av amerikanska marshaler och deras gelprodukter togs in.
Eftersom bildljud är så vanligt, var det okänt hur långt de förorenade produkterna hade distribuerats. Allt FDA kunde göra var att utfärda en varning som skulle vara känd av alla som använde gelén, eftersom när gelén applicerades kunde bakterierna infektera snabbt. Lyckligtvis rapporterades inga fler utbrott, och nya säkerhetsstandarder har sedan dess införts.
1 Toxisk hostningssirap
Det här är en av de mest tragiska berättelserna om förfalskad medicin på grund av hur utbredd det var och arten av de människor som drabbades av: sjuka patienter i tredje världen. Allting började med kemisk produktion i Kina där glycerin, en av huvudingredienserna i hostningssirap, skulle ersättas med den sötsmakande men mycket dödliga kemiska dietylenglykolen för att tjäna extra pengar.
Dietylenglykol är ett industriellt lösningsmedel och en av huvudbeståndsdelarna i frostskyddsmedel. Vid intagning orsakar det njursvikt, förlamning och slutligen multipel organsvikt.
För flera årtionden sedan orsakade läkemedel som framställdes med dietylenglykol över 100 dödsfall i USA, vilket ledde till att FDA överensstämde med strikta regler. Men i mindre utvecklade länder har det under två decennier blivit utbytt i en mängd olika siraper och läkemedel.
Detta har orsakat åtminstone åtta massförgiftningar med en i Panama vilket resulterade i 365 rapporterade dödsfall. En konservativ uppskattning har satt dödsfall i tusentals. Dietylenglykol uppträdde först i Bangladesh 1992 då barn dog efter att ha använt förfalskade siraper. Senare dog 88 barn i Haiti.
Alla giftiga produkter kan spåras tillbaka till Yangtze-deltaet, kallat känt som "kemiskt land" av kineserna eftersom det är så känt för kemisk produktion. Där produceras många råa kemikalier och dietylenglykol säljs ofta i stället för glycerol.
I många fall där massdödsfall rapporterades från att använda dessa produkter, gick de igenom flera inspektioner av distributörer. Men ingen av dem upptäckte sanningen. Ofta var de som skapade kemikalierna inte ens licensierade. Men i ett försök att göra några extra dollar kommer köpare att blunda.
När de har köpt produkten, kommer de att förfalskas så att distributörer accepterar det. Det tog många dödsfall innan den kinesiska regeringen äntligen började agera. År 2007 rapporterade Världshälsoorganisationen att cirka 440 förfalskade verksamheter hade stängts av. Förhoppningsvis kommer dessa ansträngningar från myndigheterna att räcka för att förhindra framtida tragedier.